Review of non-prescription medicines with aspartame: safe pharmaceutical indication in phenylketonuria
DOI:
https://doi.org/10.60103/phc.v25i4.819Keywords:
Phenylketonuria; Aspartame; Excipient; Patient safety; Over-the-counter drugsAbstract
Introduction: Phenylketonuria is the most common inherited disorder of amino acid metabolism and its management usually focuses on diets restricted in phenylalanine, an amino acid present in the sweetener aspartame commonly used as an excipient in pharmaceutical technology.
Objective: The main objective is the review of non-prescription medicines marketed in Spain until March 2023 and that contain aspartame in their composition.
Methods: A review of all medicines marketed in Spain containing aspartame was carried out in the BOT plus database. Only MSRs were selected. The data sheets were consulted at the AEMPS online medicines information centre (CIMA), and the data obtained were recorded in a table.
Results: 570 medicines were obtained; 58 were MSRs. When there is a request for MSRs with aspartame in patients with phenylketonuria, in the SIF, after evaluation, in 100% of the cases, the pharmacist applying the Pharmaceutical Indication Service could indicate an alternative MSR, with the same active ingredient but without aspartame as an excipient.
Conclusions: The action of the community pharmacist to apply the SIF is very important in patients with phenylketonuria. There are medicines that do not require a prescription and can be prescribed for these patients. Pharmacists should have the necessary tools at their disposal to facilitate the SIF with this type of patient.
Downloads
References
Grupo de trabajo de protocolos de cribado neonatal de la Ponencia de cribado poblacional. Protocolo de cribado neonatal de la fenilcetonuria. Ministerio de Sanidad, 2021. [acceso 20 de octubre 2022]. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/Cribado/docs/CribadoNeonatal_Fenilcetonuria.pdf
European Food Safety Authority. Scientific Opinion on the re-evaluation of aspartame (E 951) as a food additive. EFSA J. 2013; 11(12):3496. [acceso 02 de noviembre 2022]. Disponible en: https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/corporate_publications/files/factsheetaspartame.pdf
Costa Lathan C. “Valoración neurocognitiva en pacientes con fenilcetonuria”. Trabajo fin de carrera Universidad Santiago de Compostela. Junio 2020. [acceso 06 de noviembre 2022]. Disponible en: https://minerva.usc.es/xmlui/bitstream/handle/10347/24571/2020_TFG_Medicina_Costa_Valoracion.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Carnero Gómez, R. Aspartamo: un edulcorante polémico [Internet]. Farmacia Luis Marcos; 2013 [acceso 06 de noviembre 2022]. Disponible en: https://farmaciamarcos.es/salud/el-aspartamo/
Cavagnari BM. Edulcorantes no calóricos: características específicas y evaluación de su seguridad: Arch Argent Pediatr 2019;117 (1):e1-e7 / e1. [acceso 21 noviembre 2022]. Disponible en: http://dx.doi.org/10.5546/aap.2019.e1
Guerrero Villegas T, Mora Flores G. Posibles riesgos para la salud debido al consumo de aspartame. Enfoque UTE [Internet]. 2014; 5(2):1-13. [acceso 03 de diciembre 2022]. Disponible en: https://ingenieria.ute.edu.ec/enfoqueute/index.php/revista/article/view/36
Magnuson BA, Carakostas MC, Moore NH, Poulos SP, Renwick AG. Biological fate of low-calorie sweeteners. Nutr Rev. 2016;74(11):670-89. doi: 10.1093/nutrición/nuw032. [acceso 3 diciembre 2022]. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27753624/
Pifferi G, Restani P. The safety of pharmaceutical excipients. Fármaco. 2003; 58(8):541-50. doi: 10.1016/S0014-827X(03)00079-X. PMID: 12875883. [acceso 3 diciembre 2022]. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12875883/
AEMPS. Actualización de la información sobre excipientes en la información de medicamentos [Internet]. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Circular nº 1/2018. [acceso 4 enero 2023]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/circulares/medicamentosUsoHumano/2018/docs/circular_1-2018-actualizacion-excipientes-medicamentos.pdf
Balbani APS, Stelzer LB, Montovani JC. Pharmaceutical excipients and the information on drug labels. Braz J Otorhinolaryngol. 2006;72(3):400-6. doi:10.1016/s1808-8694(15)30976-9.
Newbould E, Pinto A, Evans S, Ford S, O’Driscoll M, Ashmore C, et al. Accidental Consumption of Aspartame in Phenylketonuria: Patient Experiences. Nutrients. 2021;13(2):707. doi: 10.3390/nu13020707.
Martínez-Martínez F, Gastelurrutia MA, Farragher T, Faus MJ, García MV, Jódar F, et al. Medida del Impacto del impacto clínico, económico y humanístico del servicio de seguimiento farmacoterapétuico en mayores polimedicados, en la farmacia comunitaria española. [Internet]. Madrid: CGCOF; 2014. [acceso 10 de enero 2023]. Disponible en: https://www. portalfarma.com/Profesionales/InvestigacionFarmacia/conSIGUE/Documents/Resultados-Definitivos-Programa-ConsigueImpacto-2011-2014.pdf
Foro de Atención Farmacéutica-Farmacia Comunitaria (Foro AF-FC). Guía práctica para los Servicios Profesionales Farmacéuticos Asistenciales en la Farmacia Comunitaria. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos; 2019. Disponible en: https://www.sefac.org/system/files/2021-02/AF_GUIA_SPFA_FORO_2021_ONLINE_PGs.pdf.
Faus Dáder MJ, Amariles Muñoz P, Martínez-Martínez F. Atención Farmacéutica: conceptos, procesos y casos prácticos. Madrid. Ergon; 2008
Faus Dáder MJ, Gómez Martínez JC, Martínez Martínez F. Protocolos de indicación farmacéutica y criterios de derivación al Médico en Síntomas Menores. Editorial Técnica AVICAM. Granada 2008. [acceso 21 enero 2023]. Disponible en: https://digibug.ugr.es/bitstream/handle/10481/33050/ProtocolosIndicacionFarmaceutica.pdf?sequence=1&isAllowed=
Lesley Stanley. Review of data on the food additive aspartame. European Food Safety Authority. 2013; EN-399. [191 pp.]. Disponible en: www.efsa.europa.eu/publications
Sáez-Benito L, Fernandez-Llimos F, Feletto E, Gastelurrutia MA, Martinez-Martinez F, Benrimoj SI. Evidence of the clinical effectiveness of cognitive pharmaceutical services for aged patients. Age Ageing. 2013;42(4):442-9. doi: 10.1093/ageing/aft045. Epub 2013 May 14. PMID: 23676212.
Varas Doval R. Implantación del Seguimiento Farmacoterapéutico como Servicio Profesional Farmacéutico Asistencial en la Farmacia Comunitaria española y su Impacto sobre los Resultados en Salud . Tesis Doctorales. Editor: Universidad de Granada. ISBN: 978-84-1306-984-5. [acceso 13 de febrero 2023]. Disponible en: http://hdl.handle.net/10481/70161
Oñatibia-Astibia A, Aizpurua-Arruti X, Malet-Larrea A, Gastelurrutia MA, Goyenechea E. El papel del farmacéutico comunitario en la detección y disminución de los errores de medicación: revisión sistemática exploratoria. Ars Pharm [Internet]. 2021; 62( 1 ): 15-39. Disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2340-98942021000100015&lng=es. https://dx.doi.org/10.30827/ars.v62i1.15901.
Pizarro Domínguez C, Hathiramani Sánchez M, Rubio Armendáriz C, Hardisson de la Torre A. Especialidades Farmacéuticas Publicitarias con excipientes azoicos: guía para la prevención del uso inseguro en dispensación e indicación farmacéutica. Pharm Care Esp [Internet]. 2021; 23(6):6-18. Disponible en: https://www.pharmcareesp.com/index.php/PharmaCARE/article/view/655
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2023 Mónica Hathiramani Sánchez. , Silvia Palma Lopez, Carlos Pizarro Domínguez, Carmen Rubio Almendáriz , Arturo Hardisson de la Torre, María Dolores López Alarcón
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
La revista Pharmaceutical Care España se publica bajo una licencia «Creative Commons, Reconocimiento, No Comercial y Compartir Igual 4.0 Internacional» (CC BY-NC-SA 4.0)», que permite a otros compartir el trabajo con un reconocimiento de la autoría del trabajo y la publicación inicial en esta revista (con excepción de los usos comerciales).
Los autores que publican en esta revista están de acuerdo con los siguientes términos:a) Los autores conservan los derechos de autor (derechos morales) y garantizan a la revista el derecho de ser el primer soporte documental publicado del trabajo.
b) Se permite y anima a los autores a difundir la versión del trabajo revisado por pares y aceptada para su publicación (por ejemplo, en repositorios institucionales o temáticos), recomendando hacerlo con la versión final del editor “pdf”, “html” o “xml”).
