Uso fuera de indicación de la combinación a dosis fija de tramadol/dexketoprofeno en atención primaria de salud: ¿Basado en la evidencia científica o motivo de preocupación?

Autores/as

  • Montserrat Viñas-Bastart Unidad de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica, Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Fisicoquímica, Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación, Universidad de Barcelona, Barcelona https://orcid.org/0000-0002-8376-1088
  • Míriam Oms-Arias Dirección de Atención Primaria Costa de Ponent, Institut Català de la Salut, L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona
  • Àfrica Pedraza-Gutiérrez Dirección de Atención Primaria Costa de Ponent, Institut Català de la Salut, L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona
  • Irene Lizano-Díez Unidad de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica, Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Fisicoquímica, Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación, Universidad de Barcelona, Barcelona https://orcid.org/0000-0002-5729-5968
  • Eduardo L. Mariño Unidad de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica, Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Fisicoquímica, Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación, Universidad de Barcelona, Barcelona https://orcid.org/0000-0003-4386-9315
  • Pilar Modamio Charles Unidad de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica, Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Fisicoquímica, Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación, Universidad de Barcelona, Barcelona

Palabras clave:

Uso fuera de indicación; opioide; farmacoepidemiología; atención primaria; tramadol/dexketoprofeno combinación de medicamentos

Resumen

Introducción: La utilización de la combinación a dosis fija de tramadol/dexketoprofeno en España y en otros países ha aumentado de forma considerable. La indicación terapéutica autorizada de este medicamento es el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de moderado a intenso en pacientes adultos. El objetivo de este estudio fue describir el patrón de uso de tramadol/dexketoprofeno en el ámbito de la atención primaria de salud.

Método: Se realizó un estudio transversal, descriptivo y multicéntrico. La población de estudio incluyó a todos los pacientes de una Dirección de Atención Primaria (53 equipos de Atención Primaria) que tenían activa la prescripción de tramadol/dexketoprofeno el 28 de marzo de 2018. La población diana fueron aquellos pacientes a los que se les prescribió tramadol/dexketoprofeno durante más de 20 días.

Resultados: Un total de 176 pacientes tenía activa la prescripción de tramadol/dexketoprofeno. Todos los pacientes (100%) tuvieron una duración del tratamiento superior a 5 días y el 72,7% (N=128) superior a 20 días. La duración media del tratamiento fue de 14±160,9 días en pacientes que tenían menos de 20 días de tratamiento y de 224±160,8 días en pacientes que tenían más de 20 días de tratamiento. El 35,1% de los pacientes estaban tratados con más de 2 medicamentos para aliviar el dolor de forma concomitante con tramadol/dexketoprofeno. El médico de atención primaria inició un 65,6% de las prescripciones.

Conclusiones: La combinación a dosis fija de tramadol/dexketoprofeno se utilizó con frecuencia fuera de indicación, de acuerdo con la ficha técnica y la evidencia científica disponible. Este estudio alerta sobre los riesgos potenciales asociados a la utilización de este medicamento en la práctica clínica, como son la falta de efectividad y/o la aparición de efectos adversos.

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Citas

Nahin RL. Estimates of pain prevalence and severity in adults: United States, 2012. J Pain. 2015;16:769-80. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.002

Breivik H, Collett B, Ventafridda V, et al. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain. 2006;10:287-333. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.06.009

Guy GP, Zhang K, Bohm MK, et al. Vital signs: Changes in opioid prescribing in the United States, 2006-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017;66:697-704. doi: 10.15585/mmwr.mm6626a4

Schubert I, Ihle P, Sabatowski R. Increase in opiate prescription in Germany between 2000 and 2010: a study based on insurance data. Dtsch Arztebl Int. 2013;110:45-51. doi: 0.3238/arztebl.2013.0045

Alenezi, A, Yahyouche, A, Paudyal V. Current status of opioid epidemic in the United Kingdom and strategies for treatment optimisation in chronic pain. Int J Clin Pharm. 2021;43(2):318-322. doi: 10.1007/s11096-020-01205-y

Downes JM, Klepser DG, Foster J, et al. Development of a standardized approach for managing opioids in adults with chronic noncancer pain. Am J Health Syst Pharm. 2018;75:321-6. doi: 10.2146/ajhp161012

Caldeira D, Broeiro P, Cimadeira F, et al. Opioids prescribing trend between 2013 and 2017 in the Lisbon and Tagus Valley region, Portugal. Int J Clin Pharm. 2021;43(2):323-7. doi: 10.1007/s11096-020-01199-7

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Observatorio de uso de medicamentos. Utilización de medicamentos opioides en España durante el periodo 2010-2021. v.200619. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/observatorio-de-uso-de-medicamentos/utilizacion-de-medicamentos-opioides-en-espana/. [Acceso 20 de abril de 2022]

Varrassi G, Hanna M, Macheras G, et al. Multimodal analgesia in moderate-to-severe pain: a role for a new fixed combination of dexketoprofen and tramadol. Curr Med Res Opin. 2017;33:1165-73. doi: 10.1080/03007995.2017.1310092

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Enanplus® 75 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película. Ficha técnica. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/80925/FT_80925.html. [Acceso 5 de mayo de 2017]

O'Brien T, Christrup LL, Drewes AM, et al. European Pain Federation position paper on appropriate opioid use in chronic pain management. Eur J Pain. 2017;21:3-19. doi: 10.1002/ejp.970

Gobierno de Cataluña. Departamento de Salud. [Organigrama: Unidad de coordinación y estrategia del medicamento]. Disponible en: http://www14.gencat.cat/sacgencat/AppJava/organigrama.jsp?codi=10137&jq=200001. [Acceso 18 de marzo de 2019]

Erskine D, Wanklyn S. Opioid safety: striking the right balance. Drug Ther Bull. 2021;59:34. doi: 10.1136/dtb.2020.000068

Manchikanti L, Kaye AM, Knezevic NN, et al. Responsible, safe, and effective prescription of opioids for chronic non-cancer pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) guidelines. Pain Physician. 2017;20:S3-S92.

Chou R, Hartung D, Turner J, et al. Opioid treatments for chronic pain. Comparative effectiveness review No. 229. 2020; [Internet]. AHRQ Publication No. 20-EHC011. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US), April 2020.

Anónimo. What place is there for tramadol/dexketoprofen?. Drug Ther Bull. 2018;56(6):66-8. doi: 10.1136/dtb.2018.6.0635

McQuay HJ, Moore RA, Berta A, et al. Randomized clinical trial of dexketoprofen/tramadol 25 mg/75 mg in moderate-to-severe pain after total hip arthroplasty. Br J Anaesth. 2016;116(2):269-76. doi: 10.1093/bja/aev457

Moore RA, McQuay HJ, Tomaszewski J, et al. Dexketoprofen/tramadol 25 mg/75 mg: randomised double-blind trial in moderate-to-severe acute pain after abdominal hysterectomy. BMC Anesthesiol. 2016;16:9. Erratum in: BMC Anesthesiology. 2017;17(1):159. doi: 10.1186/s12871-017-0452-x

Catalán A, Borrell F, Pons A, et al. Seguridad del paciente en atención primaria: proyecto PREFASEG (PREscripción FArmacológica SEGura). Med Clin (Barc). 2014;143(Suppl 1):32-5. doi: 10.1016/j.medcli.2014.07.008

Publicado

15-06-2022

Cómo citar

Viñas-Bastart, M., Oms-Arias, M., Pedraza-Gutiérrez, Àfrica, Lizano-Díez, I., Mariño, E. L., & Modamio Charles, P. (2022). Uso fuera de indicación de la combinación a dosis fija de tramadol/dexketoprofeno en atención primaria de salud: ¿Basado en la evidencia científica o motivo de preocupación?. Pharmaceutical Care España, 24(3), 6–28. Recuperado a partir de https://www.pharmcareesp.com/index.php/PharmaCARE/article/view/680

Número

Sección

Originales